Alerana® (Alerana®)

POKYNY

na léčebné použití léčiva

Registrační číslo: LP 000224-160211

Obchodní název léku: ALERANA ®

Mezinárodní nechráněný název (INN): Minoxidil

Dávková forma: sprej pro externí použití

Složení: 100 ml přípravku obsahuje:
Účinná látka: Minoxidil 2,0 g nebo 5,0 g;
Pomocné látky:
dávka 2%: propylenglykol - 30 ml, ethanol 95% (ethylalkohol 95%) - 50 ml, čištěná voda - až 100 ml.
5% dávka: propylenglykol - 50 ml, ethanol 95% (ethylalkohol 95%) - 30 ml, čištěná voda - až 100 ml.

Popis: Čirý, bezbarvý nebo světle žlutý roztok.

Farmakoterapeutická skupina: léčba alopecie.
Kód ATX D11AX01

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika
Při lokálním podání minoxidilu byl zaznamenán jeho stimulační účinek na růst vlasů u jedinců s androgenní alopecií (ztenčování vlasů, plešatosti). Zlepšuje mikrocirkulaci, stimuluje přechod vlasových folikulů do aktivní fáze růstu, mění účinek androgenů na vlasové folikuly. Snižuje tvorbu 5-alfa dehydrosteronu (možná nepřímo), který hraje významnou roli při tvorbě plešatosti. Nejlepší účinek má malý věk nemoci (ne více než 10 let), mladí pacienti, plešatý místo v oblasti koruny ne více než 10 cm, přítomnost ve středu plešatosti více než 100 vellus a terminální vlasy. Projev příznaků růstu vlasů je zaznamenán po 4 nebo více měsících léku. Nástup a závažnost účinku se může u různých pacientů lišit. 5% roztok léku stimuluje růst vlasů více než 2% roztok, který byl zaznamenán pro zvýšení růstu vellus vlasů.
Po ukončení užívání léku ALERANA® se zastaví růst nových vlasů a během 3-4 měsíců je možné obnovit původní vzhled. Přesný mechanismus účinku léku ALERANA® v léčbě androgenní alopecie není znám. Minoxidil je neúčinný v případě plešatosti způsobené užíváním léku, nezdravé stravy (nedostatek železa (Fe), vitaminu A), v důsledku účesu vlasů v „těsných“ účesech.

Farmakokinetika:
Při aplikaci externě se Minoxidil špatně absorbuje přes normální, neporušenou kůži: průměrně 1,5% (0,3-4,5%) celkové aplikované dávky vstupuje do systémové cirkulace. Vliv současných kožních onemocnění na absorpci minoxidilu není znám.
Po vysazení léčiva je přibližně do 95% vyloučeno přibližně 95% minoxidilu, který vstoupil do systémové cirkulace během 4 dnů. Metabolický profil
Biotransformace Minoxidilu po externím použití přípravku ALERANA® dosud nebyla plně studována.
Minoxidil se neváže na plazmatické proteiny a vylučuje se ledvinami glomerulární filtrací. Minoxidil nepronikne hematoencefalickou bariérou.
Vylučuje se převážně močí. Minoxidil a jeho metabolity se vylučují hemodialýzou.

Indikace pro použití:
Pro léčbu androgenní alopecie (obnovení vlasů) a stabilizaci procesu vypadávání vlasů u mužů a žen.

Kontraindikace:

• přecitlivělost na minoxidil nebo jiné složky léčiva;
• věk: do 18 let;
• porušení integrity kůže, dermatózy pokožky hlavy.

S péčí:
Starší věk - nad 65 let (s místní aplikací).

Použití v průběhu březosti a laktace: t
Léčivo ALERANA ® by nemělo být používáno během těhotenství a kojení.

Dávkování a podávání: t
Navenek. Bez ohledu na velikost ošetřené oblasti aplikujte 1 ml roztoku pomocí dávkovače (7 kohoutků) dvakrát denně do postižených oblastí pokožky hlavy, od středu problémové oblasti. Po použití si umyjte ruce.
Celková denní dávka nesmí překročit 2 ml (dávka nezávisí na velikosti postižené oblasti). Pacienti, kteří nemají kosmeticky uspokojivý růst vlasů při použití 2% roztoku, a pacienti, u nichž je žádoucí rychlejší růst vlasů, mohou použít 5% roztok. Pro muže je ALERANA ® nejúčinnější pro vypadávání vlasů v korunce, pro ženy - pro vypadávání vlasů ve střední oblasti dělení.
Přípravek ALERANA® aplikujte pouze na suchou pokožku pokožky hlavy. Řešení nevyžaduje oplach.
Vzhled prvních příznaků stimulace růstu vlasů je možný po použití léku 2x denně po dobu 4 měsíců nebo déle. Začátek a závažnost růstu vlasů, stejně jako kvalita vlasů se může u různých pacientů lišit. Podle jednotlivých zpráv lze do 3-4 měsíců po ukončení léčby obnovit počáteční vzhled. Průměrná doba léčby je asi 1 rok.
Doporučení pro použití trysek:
Dávkovač připojený k láhvi je vhodnější pro aplikaci roztoku na velké problémové oblasti pokožky hlavy (obr. 1).
Pro aplikaci léku pod dlouhými vlasy nebo na malých plochách pokožky hlavy je vhodnější použít prodlouženou rozprašovací trysku (obr. 2). K tomu odstraňte dávkovač připojený k láhvi (obr. 3) a zpevněte prodlouženou rozprašovací trysku (obr. 4).

Nežádoucí účinky:
Místní vedlejší účinky:
Vedlejší účinky pozorované v klinických studiích přípravku ALERANA® byly ve většině případů dermatitida pokožky hlavy.
Zřídkakdy se vyskytly výraznější případy dermatitidy, projevující se v podobě zarudnutí, odlupování a zánětu.
Ve vzácných případech svědění hlavy, alergická kontaktní dermatitida, folikulitida, hyperrichóza (nežádoucí růst vlasů na těle, včetně růstu vlasů u žen), seborrhea.
Použití minoxidilu může způsobit zvýšení vypadávání vlasů během přechodu z klidové fáze do fáze růstu, kdy staré vlasy vypadnou a na jejich místě rostou nové. Tento dočasný jev je obvykle pozorován 2-6 týdnů po zahájení léčby a postupně se zastavuje během následujících dvou týdnů (výskyt prvních příznaků účinku minoxidilu).
Systémové vedlejší účinky (v případě náhodného požití léku):
Dermatologická onemocnění: nespecifické alergické reakce (kožní vyrážka, kopřivka), otoky obličeje.
Respirační systém: dušnost, alergická rýma.
Nervový systém: bolesti hlavy, závratě, závratě, neuritida.
Kardiovaskulární systém: bolest na hrudi, kolísání krevního tlaku, rychlý srdeční tep, změny rytmu srdečních kontrakcí, edém.

Předávkování:
Náhodné požití přípravku ALERANA® může způsobit systémové vedlejší účinky v důsledku vazodilatačních vlastností minoxidilu (5 ml 2% roztoku obsahuje 100 mg minoxidilu - maximální doporučená dávka pro dospělé v léčbě hypertenze; ​​5 ml 5% roztoku obsahuje 250 mg minoxidilu), tj. dávka 2,5 krát vyšší, než je maximální doporučená denní dávka pro dospělé při léčbě arteriální hypertenze).
Známky předávkování: retence tekutin, nižší krevní tlak, tachykardie.
Léčba: pro eliminaci retence tekutin mohou být v případě potřeby předepsány diuretika; pro léčbu tachykardie - beta-blokátorů.
Pro léčbu hypotenze je třeba intravenózně aplikovat 0,9% roztok chloridu sodného. Neměli byste jmenovat sympatomimetika, například norepinefrin a epinefrin, které mají nadměrnou srdeční stimulační aktivitu.

Interakce s jinými léky:
Existuje teoretická možnost zvýšení ortostatické hypotenze u pacientů, kteří dostávají souběžnou léčbu periferními vazodilatátory, která však klinické potvrzení neobdržela. Nelze vyloučit nepatrné zvýšení obsahu minoxidilu v krvi pacientů trpících arteriální hypertenzí a perorální užívání minoxidilu v případě současného užívání léku ALERANA®, ačkoli odpovídající klinické studie nebyly provedeny.
Bylo zjištěno, že minoxidil pro lokální použití může interagovat s některými dalšími lokálními léky. Současné použití roztoku minoxidilu pro vnější použití a krému obsahujícího betamethason (0,05%) vede ke snížení systémové absorpce minoxidilu. Současné použití krému obsahujícího tretinoin (0,05%) vede ke zvýšené absorpci minoxidilu.
Současná aplikace minoxidilu a topických přípravků na kůži, jako je tretinoin a dithranol, které způsobují změny v ochranných funkcích kůže, může vést ke zvýšení absorpce minoxidilu.

Zvláštní pokyny:
Neaplikujte lék na jiné oblasti těla.
Přípravek ALERANA ® aplikujte po koupání pouze na suchou pokožku pokožky hlavy nebo počkejte asi 4 hodiny po aplikaci přípravku před koupáním. Nenechte hlavu zvlhnout dříve než 4 hodiny po aplikaci léku. Pokud jste aplikovali lék prstem, po zpracování si důkladně omyjte ruce. Doporučuje se umýt vlasy obvyklým způsobem při použití přípravku ALERAN ®. Sprej na vlasy a další přípravky pro péči o vlasy lze použít při užívání přípravku ALERANA ®. Před použitím přípravků na péči o vlasy musíte nejprve aplikovat přípravek ALERANA ® a vyčkat, až bude ošetřená oblast kůže zcela suchá. Neexistují žádné důkazy o tom, že barvení vlasů, provádění perm nebo použití změkčovačů vlasů může jakýmkoliv způsobem snížit účinnost léčiva. Nicméně, aby se zabránilo možnému podráždění pokožky hlavy, je nutné se ujistit, že lék byl před použitím těchto chemikálií zcela vymyt z vlasů a pokožky hlavy.
Před zahájením léčby přípravkem ALERANA ® by pacienti měli podstoupit všeobecné vyšetření, včetně odběru a vyšetření anamnézy. Lékař musí zajistit, aby pokožka hlavy byla zdravá.
Pokud se objeví systémové vedlejší účinky nebo závažné kožní reakce, pacienti by měli léčbu přerušit a vyhledat lékaře.
Přípravek ALERAN ® ® obsahuje ethanol, který může způsobit zánět a podráždění očí. V případě kontaktu s léčivem na citlivých površích (oči, podrážděná kůže, sliznice), opláchněte oblast velkým množstvím studené vody.

Formulář vydání:
Sprej pro vnější použití 2% a 5%.
Na 50 ml nebo 60 ml ve skleněných lahvích zalitých dávkovači z plastu (vysokotlaký polyetylén). Každá lahvička spolu s instrukcí pro aplikaci je umístěna v balení z kartonu. Do balení je navíc vložena rozprašovací tryska.

Podmínky skladování:
Skladujte v suchu, chráněn před světlem, mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C.

Datum vypršení platnosti:
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené:
Povoleno bez lékařského předpisu.

Výrobce / organizace přijímající nároky:
CJSC "VERTEX", Rusko
Právní adresa: 196135, Petrohrad, ul. Tipanova, 8-100
Výroba / adresa pro spotřebitelské nároky:
199026, S.-Petersburg, VO, 24 řádků, d. 27-a.

Značení
Na lahvičce, na etiketě lahve, na obalu a na štítku pro skupinové balení uveďte jméno výrobce, jeho obchodní značku, obchodní název léku ALERANA s varovným štítkem ® název léku v latince ALERANA s výstražným štítkem ®, mezinárodní název bez licence, dávková forma, koncentrace, nominální objem, podmínky skladování, podmínky uvolnění, „Uchovávejte mimo dosah dětí“, „Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti“, registrační číslo, číslo šarže, datum exspirace a
Na lahvičce musí být na etiketě lahvičky a balení uvedeno: země a město výroby, "

http://medi.ru/instrukciya/alerana_11772/

Alerana

Účinná látka

Farmakologická skupina

• Lék na alopeci [Dermatotropní léky]

Složení

Popis lékové formy

Průhledný bezbarvý nebo světle žlutý roztok.

Farmakologický účinek

Farmakologické účinky - podpora růstu vlasů.

Farmakodynamika

Při lokálním použití minoxidilu byl zaznamenán jeho stimulační účinek na růst vlasů u jedinců s androgenní alopecií (řídnutí vlasů, plešatosti). Zlepšuje mikrocirkulaci, stimuluje přechod vlasových folikulů do aktivní fáze růstu, mění účinek androgenů na vlasové folikuly.

Snižuje tvorbu 5-a-dehydrosteronu (pravděpodobně nepřímo), který hraje významnou roli při tvorbě plešatosti. Nejlepších výsledků dosáhneme s malým věkem nemoci (ne více než 10 let), mladými pacienty, plešatým místem v oblasti koruny o průměru nejvýše 10 cm a více než 100 vellus a terminálními chlupy ve středu plešatosti. Projevy růstu vlasů jsou zaznamenány po 4 měsících léčby. Nástup a závažnost účinku se může v různých případech lišit.

5% roztok léku stimuluje růst vlasů více než 2% roztok, který byl zaznamenán z hlediska zvýšení růstu vlasů.

Po ukončení užívání léku Aleran® se zastaví růst nových vlasů a během 3 - 4 měsíců se pravděpodobně obnoví počáteční vzhled. Přesný mechanismus účinku léku Aleran® při léčbě androgenní alopecie není znám.

Minoxidil je neúčinný v případě plešatosti způsobené přijetím léků, nezdravou stravou (nedostatek železa (Fe), vitamínem A) v důsledku účesu vlasů v těsných účesech.

Farmakokinetika

Při externím použití se Minoxidil špatně vstřebává přes normální, neporušenou kůži: průměrně 1,5% (0,3–4,5%) celkové aplikované dávky vstupuje do systémové cirkulace.

Dopad současných kožních onemocnění na absorpci Minoxidilu není znám. Po ukončení užívání léčiva je asi 95% minoxidilu, který vstoupil do systémové cirkulace, eliminován během 4 dnů. Profil metabolické biotransformace minoxidilu po lokálním podání léku Aleran® nebyl dosud plně studován.

Minoxidil se neváže na plazmatické proteiny a vylučuje se ledvinami glomerulární filtrací. Minoxidil neproniká BBB. Minoxidil a jeho metabolity se vylučují hemodialýzou.

Indikace pro Aleran®

Pro léčbu androgenní alopecie (obnovení vlasů) a stabilizaci procesu vypadávání vlasů u mužů a žen.

Kontraindikace

přecitlivělost na minoxidil nebo jiné složky léčiva;

porušení integrity kůže, dermatózy pokožky hlavy;

ve věku do 18 let.

S péčí: stáří - nad 65 let (s místním použitím).

Použití v průběhu březosti a laktace

Léčivo Alerana® by nemělo být používáno během těhotenství a kojení.

Vedlejší účinky

Lokální vedlejší účinky

Vedlejší účinky pozorované v klinických studiích s léčbou Aleran® ve většině případů byly dermatitida pokožky hlavy.

Zřídkakdy se vyskytly výraznější případy dermatitidy, projevující se v podobě zarudnutí, odlupování a zánětu.

Ve vzácných případech, svědění hlavy, alergická kontaktní dermatitida, folikulitida, hyperrichóza (nežádoucí růst vlasů na těle, včetně růstu vlasových vlasů u žen), byly zaznamenány seborrhea. Použití Minoxidilu může způsobit zvýšení vypadávání vlasů během přechodu z klidové fáze do růstové fáze, kdy vypadávají staré vlasy a na místě rostou nové. Tento dočasný jev je často pozorován 2–6 týdnů po zahájení léčby a postupně se zastavuje během následujících dvou týdnů (výskyt prvních příznaků působení minoxidilu).

Systémové vedlejší účinky (při náhodném požití)

Na straně kůže: nespecifické alergické reakce (kožní vyrážka, kopřivka), otok obličeje.

Na straně dýchacího ústrojí: dušnost, alergická rýma.

Ze strany centrální nervové soustavy: bolesti hlavy, závratě, závratě, neuritida.

Na straně kardiovaskulárního systému: bolest na hrudi, kolísání krevního tlaku, rychlý srdeční tep, změny rytmu srdečních kontrakcí, edém.

Interakce

Existuje teoretická schopnost zvýšit ortostatickou hypotenzi u pacientů, kteří dostávají souběžnou léčbu periferními vazodilatátory, kteří nedostávali klinické potvrzení.

Je zakázáno vyloučit velmi mírné zvýšení obsahu minoxidilu v krvi pacientů trpících arteriální hypertenzí a perorálně užívaných minoxidilů v případě současného užívání léku Aleran®, ačkoli odpovídající klinické studie nebyly provedeny.

Bylo prokázáno, že minoxidil pro vnější použití může interagovat s některými jinými léky pro vnější použití.

Současné použití roztoku minoxidilu pro vnější použití a krému obsahujícího betamethason (0,05%) vede ke snížení systémové absorpce minoxidilu.

Současné použití krému obsahujícího tretinoin (0,05%) vede ke zvýšené absorpci minoxidilu.

Současná aplikace minoxidilu a topických přípravků na kůži, jako je tretinoin a dithranol, které způsobují změny v ochranných funkcích kůže, může vést ke zvýšení absorpce minoxidilu.

Dávkování a podávání

Navenek. Bez ohledu na velikost ošetřené oblasti aplikujte 1 ml roztoku dávkovačem (7 kohoutků) dvakrát denně do postižených oblastí pokožky hlavy, a to od středu postižené oblasti. Po použití si umyjte ruce.

Celková denní dávka nesmí překročit 2 ml. Pacienti, u kterých není při použití 2% roztoku pozorován kosmeticky uspokojivý růst vlasů, a pacienti, u kterých je žádoucí rychlejší růst vlasů, je možno aplikovat 5% roztok.

Pro muže je Alerana® nejužitečnější pro vypadávání vlasů v korunce, pro ženy s vypadáváním vlasů ve střední části.

Aplikujte lék Alerana® by měl být pouze na suché pokožce pokožky hlavy. Řešení nevyžaduje oplach.

Výskyt prvních příznaků stimulace růstu vlasů je pravděpodobný po užití přípravku dvakrát denně po dobu 4 měsíců nebo déle. Nástup a závažnost růstu vlasů, stejně jako kvalita vlasů, se může v různých případech lišit.

Podle jednotlivých zpráv lze do 3 - 4 měsíců po ukončení léčby očekávat obnovení původního vzhledu.

Průměrná doba léčby je asi 1 rok.

Tipy pro používání trysek

Dávkovač připojený k láhvi je vhodnější pro aplikaci roztoku na velké problémové oblasti pokožky hlavy (obr. 1).

Pro aplikaci léku pod dlouhými vlasy nebo na malých plochách je vhodnější použít prodlouženou rozprašovací trysku (obr. 2).

Pro výměnu trysky (obr. 3) je třeba odstranit dávkovač (I) upevněný na láhvi a posílit prodlouženou rozprašovací trysku (II).

Předávkování

Náhodné požití přípravku Aleran® může způsobit systémové vedlejší účinky v důsledku vazodilatačních vlastností minoxidilu (5 ml 2% roztoku obsahuje 100 mg minoxidilu - maximální doporučená dávka pro dospělé při léčbě hypertenze; ​​5 ml 5% roztoku obsahuje 250 mg minoxidilu, tzn. dávka 2,5krát vyšší, než je maximální doporučená denní dávka pro dospělé v léčbě hypertenze).

Příznaky: retence tekutin, snížený krevní tlak, tachykardie.

Léčba: pro eliminaci retence tekutin mohou být v případě potřeby předepsány diuretika; pro léčbu tachykardických β-blokátorů. Pro léčbu hypotenze je třeba zavést do 0,9% roztoku chloridu sodného. Není nutné předepisovat sympatomimetika, zejména norepinefrin a epinefrin, které mají nadměrnou srdeční stimulační aktivitu.

Zvláštní pokyny

Neaplikujte lék na jiné oblasti těla.

Alerana® aplikujte pouze na suchou pokožku pokožky hlavy po koupání nebo si nevyperte vlasy asi 4 hodiny po aplikaci přípravku. Pokud pacient aplikuje lék se špičkami prstů, po ošetření hlavy by měly být ruce důkladně omyty. K umytí vlasů při použití léku Aleran® nabízíme obvyklým způsobem. Při použití Aleran® lze použít lak na vlasy a další přípravky pro péči o vlasy. Před použitím přípravků pro péči o vlasy musíte nejprve aplikovat lék Aleran® a počkat, až bude ošetřená oblast kůže zcela suchá. Neexistuje žádný důkaz, že barvení vlasů, provádění perm nebo použití změkčovačů vlasů může jakýmkoliv způsobem snížit účinnost medikace. Ale aby se zabránilo možnému podráždění pokožky hlavy, musíte se ujistit, že lék byl úplně vymyt z vlasů a pokožky hlavy před použitím těchto chemikálií.

Před zahájením léčby přípravkem Aleran® musí pacienti podstoupit obecnou studii, včetně odběru a vyšetření anamnézy. Lékař musí zajistit, aby pokožka hlavy byla zdravá.

Pokud se objeví systémové vedlejší účinky nebo závažné kožní reakce, pacienti by měli léčbu přerušit a vyhledat lékaře.

Léčivo Aleran® obsahuje ethylalkohol, který může způsobit zánět a podráždění očí. V případě kontaktu s léčivem na citlivých površích (oči, podrážděná kůže, sliznice), opláchněte oblast velkým množstvím studené vody.

Formulář vydání

Sprej pro vnější použití, 2% a 5%. 50 ml nebo 60 ml ve skleněných lahvičkách, uzavřených plastovými zásobníky (LDPE). Láhev je doplněna prodlouženou rozprašovací tryskou. Láhev a tryska se vloží do lepenky nebo plastové palety a vloží do kartonu.

Výrobce

CJSC VERTEX, Rusko.

Právní adresa: 196135, Petrohrad, ul. Tipanova, 8-100.

Produkce / adresa pro zasílání reklamací spotřebitelům: 199026, Petrohrad, Vasiljevský ostrov, 24. řádek, 27a.

Tel./Fax: (812) 322-76-38

Horká linka: 8-800-2000-305 (volání zdarma v rámci Ruska).

Obchodní podmínky lékárny

Podmínky skladování léčiva Aleran®

V suchém, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum exspirace léčiva Aleran®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

http://medprep.info/drug/medicament/alerana

Alerana

Latinský název

Účinná látka

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení

Popis lékové formy

Průhledný bezbarvý nebo světle žlutý roztok.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Při lokálním podání minoxidilu byl zaznamenán jeho stimulační účinek na růst vlasů u jedinců s androgenní alopecií (řídnutí vlasů, plešatosti). Zlepšuje mikrocirkulaci, stimuluje přechod vlasových folikulů do aktivní fáze růstu, mění účinek androgenů na vlasové folikuly.

Snižuje tvorbu 5-a-dehydrosteronu (možná nepřímo), který hraje významnou roli při tvorbě plešatosti. Nejlepších efektů je dosaženo s malým věkem nemoci (ne více než 10 let), mladými pacienty, plešatým místem v oblasti koruny o průměru ne větším než 10 cm a více než 100 chloupky a terminálními chloupky ve středu plešatosti. Projev příznaků růstu vlasů je zaznamenán po 4 nebo více měsících léku. Nástup a závažnost účinku se může u různých pacientů lišit.

5% roztok léčiva stimuluje růst vlasů více než 2% roztok, který byl zaznamenán z hlediska zvýšení růstu měkkých vlasů.

Po ukončení užívání léku Aleran se zastaví růst nových vlasů a během 3-4 měsíců je možné obnovit původní vzhled. Přesný mechanismus účinku léku Aleran v léčbě androgenní alopecie není znám.

Minoxidil je neúčinný v případě plešatosti způsobené přijetím léků, nezdravou stravou (nedostatek železa (Fe), vitamínem A) v důsledku účesu vlasů v těsných účesech.

Farmakokinetika

Při aplikaci externě se Minoxidil špatně absorbuje přes normální, neporušenou kůži: průměrně 1,5% (0,3–4,5%) celkové aplikované dávky vstupuje do systémové cirkulace.

Vliv současných kožních onemocnění na absorpci minoxidilu není znám. Po vysazení léčiva je přibližně do 95% vyloučeno přibližně 95% minoxidilu, který vstoupil do systémové cirkulace během 4 dnů. Profil metabolické biotransformace minoxidilu po externím použití léku Aleran nebyl dosud plně studován.

Minoxidil se neváže na plazmatické proteiny a vylučuje se ledvinami glomerulární filtrací. Minoxidil neproniká BBB. Minoxidil a jeho metabolity se vylučují hemodialýzou.

Indikace

Pro léčbu androgenní alopecie (obnovení vlasů) a stabilizaci procesu vypadávání vlasů u mužů a žen.

Kontraindikace

přecitlivělost na minoxidil nebo jiné složky léčiva;

porušení integrity kůže, dermatózy pokožky hlavy;

ve věku do 18 let.

S péčí: pokročilý věk - nad 65 let (při aplikaci topicky).

Použití v průběhu březosti a laktace

Léčivo Aleran by nemělo být používáno během těhotenství a kojení.

Vedlejší účinky

Lokální vedlejší účinky

Vedlejší účinky pozorované v klinických studiích s léčivem Aleran se ve většině případů skládaly z dermatitidy pokožky hlavy.

Zřídkakdy se vyskytly výraznější případy dermatitidy, projevující se v podobě zarudnutí, odlupování a zánětu.

Ve vzácných případech svědění hlavy, alergická kontaktní dermatitida, folikulitida, hyperrichóza (nežádoucí růst vlasů na těle, včetně růstu vlasů u žen), seborrhea. Použití minoxidilu může způsobit zvýšení vypadávání vlasů během přechodu z klidové fáze do fáze růstu, kdy staré vlasy vypadnou a na jejich místě rostou nové. Tento dočasný jev je obvykle pozorován 2–6 týdnů po zahájení léčby a postupně se zastavuje během následujících dvou týdnů (výskyt prvních příznaků účinku minoxidilu).

Systémové vedlejší účinky (při náhodném požití)

Na straně kůže: nespecifické alergické reakce (kožní vyrážka, kopřivka), otok obličeje.

Na straně dýchacího ústrojí: dušnost, alergická rýma.

Ze strany centrální nervové soustavy: bolesti hlavy, závratě, závratě, neuritida.

Na straně kardiovaskulárního systému: bolest na hrudi, kolísání krevního tlaku, rychlý srdeční tep, změny rytmu srdečních kontrakcí, edém.

Interakce

Existuje teoretická možnost zvýšení ortostatické hypotenze u pacientů, kteří dostávají souběžnou léčbu periferními vazodilatátory, která však klinické potvrzení neobdržela.

Nemůžeme vyloučit nepatrné zvýšení obsahu minoxidilu v krvi pacientů trpících arteriální hypertenzí a po perorálním užití minoxidilu v případě současného užívání léku Aleran, i když odpovídající klinické studie nebyly provedeny.

Bylo prokázáno, že minoxidil pro vnější použití může interagovat s některými jinými léky pro vnější použití.

Současné použití roztoku minoxidilu pro vnější použití a krému obsahujícího betamethason (0,05%) vede ke snížení systémové absorpce minoxidilu.

Současné použití krému obsahujícího tretinoin (0,05%) vede ke zvýšené absorpci minoxidilu.

Současná aplikace minoxidilu a topických přípravků na kůži, jako je tretinoin a dithranol, které způsobují změny v ochranných funkcích kůže, může vést ke zvýšení absorpce minoxidilu.

Dávkování a podávání

Navenek. Bez ohledu na velikost ošetřené oblasti aplikujte 1 ml roztoku dávkovačem (7 kohoutků) dvakrát denně do postižených oblastí pokožky hlavy, a to od středu postižené oblasti. Po použití si umyjte ruce.

Celková denní dávka nesmí překročit 2 ml. Pacienti, u kterých není při použití 2% roztoku pozorován kosmeticky uspokojivý růst vlasů, a pacienti, u nichž je žádoucí rychlejší růst vlasů, mohou použít 5% roztok.

Pro muže, lék Alerana je nejúčinnější pro vypadávání vlasů na korunu, pro ženy s vypadáváním vlasů ve středu rozloučení.

Aplikujte lék Aleran by měl být pouze na suché pokožce pokožky hlavy. Řešení nevyžaduje oplach.

Vzhled prvních příznaků stimulace růstu vlasů je možný po použití léku 2x denně po dobu 4 měsíců nebo déle. Začátek a závažnost růstu vlasů, stejně jako kvalita vlasů se může u různých pacientů lišit.

Podle individuálních zpráv lze do 3-4 měsíců po ukončení léčby obnovit počáteční vzhled.

Průměrná doba léčby je asi 1 rok.

Předávkování

Náhodné požití Aleranu může způsobit systémové vedlejší účinky v důsledku vazodilatačních vlastností Minoxidilu (5 ml 2% roztoku obsahuje 100 mg Minoxidilu - maximální doporučená dávka pro dospělé při léčbě AH; 5 ml 5% roztoku obsahuje 250 mg Minoxidilu, tzn. 2,5-násobku maximální doporučené denní dávky pro dospělé v léčbě hypertenze).

Příznaky: retence tekutin, snížený krevní tlak, tachykardie.

Léčba: pro eliminaci retence tekutin mohou být v případě potřeby předepsány diuretika; pro léčbu tachykardických β-blokátorů. Pro léčbu hypotenze by měl být zaveden do / v 0,9% roztoku chloridu sodného. Neměli byste předepisovat sympatomimetika, jako je norepinefrin a epinefrin, s nadměrnou srdeční stimulační aktivitou.

Zvláštní pokyny

Neaplikujte lék na jiné oblasti těla.

Nanášejte lék Alerana pouze na suchou pokožku pokožky hlavy po koupání nebo neperte vlasy po dobu asi 4 hodin po aplikaci léku. Pokud pacient aplikuje lék hroty prstů, po ošetření důkladně omyjte ruce. Doporučuje se umýt vlasy obvyklým způsobem při použití léku Aleran. Při užívání přípravku Aleran lze použít lak na vlasy a další přípravky pro péči o vlasy. Před použitím přípravků pro péči o vlasy musíte nejprve aplikovat lék Aleran a počkat, až bude ošetřená oblast kůže zcela suchá. Neexistují žádné důkazy o tom, že barvení vlasů, provádění perm nebo použití změkčovačů vlasů může jakýmkoliv způsobem snížit účinnost léčiva. Nicméně, aby se zabránilo možnému podráždění pokožky hlavy, je nutné se ujistit, že lék byl před použitím těchto chemikálií zcela vymyt z vlasů a pokožky hlavy.

Před zahájením léčby přípravkem Aleran musí pacienti podstoupit všeobecné vyšetření, včetně odběru a vyšetření anamnézy. Lékař musí zajistit, aby pokožka hlavy byla zdravá.

Pokud se objeví systémové vedlejší účinky nebo závažné kožní reakce, pacienti by měli léčbu přerušit a vyhledat lékaře.

Složení léku Aleran je ethylalkohol, který může způsobit zánět a podráždění očí. V případě kontaktu s léčivem na citlivých površích (oči, podrážděná kůže, sliznice), opláchněte oblast velkým množstvím studené vody.

Formulář vydání

Sprej pro vnější použití, 2% a 5%. 50 ml nebo 60 ml ve skleněných lahvičkách, uzavřených plastovými zásobníky (LDPE). Láhev je doplněna prodlouženou rozprašovací tryskou. Láhev a tryska se vloží do lepenky nebo plastové palety a vloží do kartonu.

Výrobce

CJSC VERTEX, Rusko.

Právní adresa: 196135, Petrohrad, ul. Tipanova, 8-100.

Produkce / adresa pro zasílání reklamací spotřebitelům: 199026, Petrohrad, Vasiljevský ostrov, 24. řádek, 27a.

Tel./Fax: (812) 322-76-38

Horká linka: 8-800-2000-305 (volání zdarma v rámci Ruska).

Obchodní podmínky lékárny

Podmínky skladování

V suchém, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

http://znaniemed.ru/%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D0%B0%D1%80%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%BE/%D0%B0% D0% BB% D0% B5% D1% 80% D0% B0% D0% BD% D0% B0

ALERANA

ALERANA - latinský název léku ALERANA

Držitel certifikátu registrace:
VERTEX CJSC

ATX kód pro ALERAN

Analogy léku pomocí ATH kódů:

Před použitím léku ALERANA se poraďte s lékařem. Tento návod k obsluze je určen pouze pro informaci. Další informace naleznete v anotacích výrobce.

Klinicko-farmakologická skupina

29.076 (Lék na léčbu alopecie u mužů a žen)

Forma uvolnění, složení a balení

Sprej pro vnější použití 2%.

Pomocné látky: ethanol, propylenglykol, čištěná voda.

50 ml - polyethylenové lahve (1) opatřené výdejními stojany - kartonové obaly 60 ml - polyetylénové lahve (1) opatřené výdejními stojany - kartonové obaly.

Sprej pro vnější použití 5%.

Pomocné látky: ethanol, propylenglykol, čištěná voda.

50 ml - polyethylenové lahve (1) opatřené výdejními stojany - kartonové obaly 60 ml - polyetylénové lahve (1) opatřené výdejními stojany - kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Při lokálním podání minoxidilu byl zaznamenán jeho stimulační účinek na růst vlasů u jedinců s androgenní alopecií (ztenčování vlasů, plešatosti). Zlepšuje mikrocirkulaci, stimuluje přechod vlasových folikulů do aktivní fáze růstu, mění účinek androgenů na vlasové folikuly. Snižuje tvorbu 5-alfa dehydrosteronu (možná nepřímo), který hraje významnou roli při tvorbě plešatosti. Nejlepší účinek má malý věk nemoci (ne více než 10 let), mladí pacienti, plešatý místo v oblasti koruny ne více než 10 cm, přítomnost ve středu plešatosti více než 100 vellus a terminální vlasy. Projev příznaků růstu vlasů je zaznamenán po 4 nebo více měsících léku. Nástup a závažnost účinku se může u různých pacientů lišit. 5% roztok léku stimuluje růst vlasů více než 2% roztok, který byl zaznamenán pro zvýšení růstu vellus vlasů.

Po zastavení používání přípravku Aleran® se zastaví růst nových vlasů a během 3-4 měsíců je možné obnovit původní vzhled. Přesný mechanismus účinku přípravku Aleran® při léčbě androgenní alopecie není znám. Minoxidil je neúčinný v případě plešatosti způsobené užíváním léku, nezdravé stravy (nedostatek železa (Fe), vitaminu A), v důsledku účesu vlasů v „těsných“ účesech.

Farmakokinetika

Při aplikaci externě se Minoxidil špatně absorbuje přes normální, neporušenou kůži: průměrně 1,5% (0,3–4,5%) celkové aplikované dávky vstupuje do systémové cirkulace. Vliv současných kožních onemocnění na absorpci minoxidilu není znám.

Po vysazení léčiva je přibližně do 95% vyloučeno přibližně 95% minoxidilu, který vstoupil do systémové cirkulace během 4 dnů. Profil metabolické biotransformace minoxidilu po lokálním podání přípravku Aleran® nebyl dosud plně studován.

Minoxidil se neváže na plazmatické proteiny a vylučuje se ledvinami glomerulární filtrací. Minoxidil nepronikne hematoencefalickou bariérou.

Vylučuje se převážně močí. Minoxidil a jeho metabolity se vylučují hemodialýzou.

ALERANA: DÁVKOVÁNÍ

Navenek. Bez ohledu na velikost ošetřené oblasti aplikujte 1 ml roztoku pomocí dávkovače (7 kohoutků) dvakrát denně do postižených oblastí pokožky hlavy, od středu problémové oblasti. Po použití si umyjte ruce.

Celková denní dávka nesmí překročit 2 ml (dávka nezávisí na velikosti postižené oblasti). Pacienti, kteří nemají kosmeticky uspokojivý růst vlasů při použití 2% roztoku, a pacienti, u nichž je žádoucí rychlejší růst vlasů, mohou použít 5% roztok. Pro muže je Aleran® nejúčinnější pro vypadávání vlasů v korunce, pro ženy, pro vypadávání vlasů ve střední části.

Alerana® aplikujte pouze na suchou pokožku pokožky hlavy. Řešení nevyžaduje oplach.

Vzhled prvních příznaků stimulace růstu vlasů je možný po použití léku 2x denně po dobu 4 měsíců nebo déle. Začátek a závažnost růstu vlasů, stejně jako kvalita vlasů se může u různých pacientů lišit.

Podle jednotlivých zpráv lze do 3-4 měsíců po ukončení léčby obnovit počáteční vzhled.

Průměrná doba léčby je asi 1 rok.

Doporučení pro použití trysek:

Dávkovač připojený k láhvi je vhodnější pro aplikaci roztoku na velké problémové oblasti pokožky hlavy.

Pro aplikaci léku pod dlouhými vlasy nebo na malých plochách pokožky hlavy je výhodnější použít prodlouženou rozprašovací trysku. K tomu odstraňte dávkovač připojený k láhvi a zpevněte prodlouženou rozprašovací trysku.

Předávkování

Náhodné požití přípravku Aleran® může způsobit systémové vedlejší účinky v důsledku vazodilatačních vlastností minoxidilu (5 ml 2% roztoku obsahuje 100 mg minoxidilu - maximální doporučená dávka pro dospělé při léčbě hypertenze; ​​5 ml 5% roztoku obsahuje 250 mg minoxidilu), tj. dávka 2,5 krát vyšší, než je maximální doporučená denní dávka pro dospělé při léčbě arteriální hypertenze).

Známky předávkování: retence tekutin, nižší krevní tlak, tachykardie.

Léčba: pro eliminaci retence tekutin mohou být v případě potřeby předepsány diuretika; pro léčbu tachykardie - beta-blokátorů.

Pro léčbu hypotenze je třeba intravenózně aplikovat 0,9% roztok chloridu sodného. Neměli byste jmenovat sympatomimetika, například norepinefrin a epinefrin, které mají nadměrnou srdeční stimulační aktivitu.

Lékové interakce

Existuje teoretická možnost zvýšení ortostatické hypotenze u pacientů, kteří dostávají souběžnou léčbu periferními vazodilatátory, která však klinické potvrzení neobdržela. Nelze vyloučit nepatrné zvýšení obsahu minoxidilu v krvi pacientů trpících arteriální hypertenzí a perorální užívání minoxidilu v případě současného užívání léku Aleran®, ačkoli odpovídající klinické studie nebyly provedeny.

Bylo zjištěno, že minoxidil pro lokální použití může interagovat s některými dalšími lokálními léky. Současné použití roztoku minoxidilu pro vnější použití a krému obsahujícího betamethason (0,05%) vede ke snížení systémové absorpce minoxidilu. Současné použití krému obsahujícího tretinoin (0,05%) vede ke zvýšené absorpci minoxidilu.

Současná aplikace minoxidilu a topických přípravků na kůži, jako je tretinoin a dithranol, které způsobují změny v ochranných funkcích kůže, může vést ke zvýšení absorpce minoxidilu.

Těhotenství a kojení

Alerana® by neměl být používán během těhotenství a kojení.

ALERANA: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Místní vedlejší účinky:

Vedlejší účinky pozorované v klinických studiích s léčivem Aleran® byly ve většině případů dermatitida pokožky hlavy.

Zřídkakdy se vyskytly výraznější případy dermatitidy, projevující se v podobě zarudnutí, odlupování a zánětu.

Ve vzácných případech svědění hlavy, alergická kontaktní dermatitida, folikulitida, hyperrichóza (nežádoucí růst vlasů na těle, včetně růstu vlasů u žen), seborrhea.

Použití minoxidilu může způsobit zvýšení vypadávání vlasů během přechodu z klidové fáze do fáze růstu, kdy staré vlasy vypadnou a na jejich místě rostou nové. Tento dočasný jev je obvykle pozorován 2-6 týdnů po zahájení léčby a postupně se zastavuje během následujících dvou týdnů (výskyt prvních příznaků účinku minoxidilu).

Systémové vedlejší účinky (v případě náhodného požití léku):

Dermatologická onemocnění: nespecifické alergické reakce (kožní vyrážka, kopřivka), otoky obličeje.

Respirační systém: dušnost, alergická rýma.

Nervový systém: bolesti hlavy, závratě, závratě, neuritida.

Kardiovaskulární systém: bolest na hrudi, kolísání krevního tlaku, rychlý srdeční tep, změny rytmu srdečních kontrakcí, edém.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chráněn před světlem, mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C.

Datum vypršení platnosti. 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Indikace

Pro léčbu androgenní alopecie (obnovení vlasů) a stabilizaci procesu vypadávání vlasů u mužů a žen.

Kontraindikace

• přecitlivělost na minoxidil nebo jiné složky léčiva;
• věk do 18 let;
• porušení integrity kůže,
• dermatóza pokožky hlavy.

S péčí: pokročilý věk - nad 65 let (při aplikaci topicky).

Zvláštní pokyny

Neaplikujte lék na jiné oblasti těla.

Alerana® aplikujte pouze na suchou pokožku pokožky hlavy po koupání nebo počkejte asi 4 hodiny po aplikaci léku před koupáním. Nenechte hlavu zvlhnout dříve než 4 hodiny po aplikaci léku. Pokud jste aplikovali lék prstem, po zpracování si důkladně omyjte ruce. Doporučuje se umýt vlasy obvyklým způsobem při použití přípravku Aleran®. Při použití přípravku Alerana® lze použít lak na vlasy a další přípravky pro péči o vlasy. Před použitím přípravků pro péči o vlasy musíte nejprve aplikovat Aleranu® a počkat, až je ošetřená oblast kůže zcela suchá. Neexistují žádné důkazy o tom, že barvení vlasů, provádění perm nebo použití změkčovačů vlasů může jakýmkoliv způsobem snížit účinnost léčiva. Nicméně, aby se zabránilo možnému podráždění pokožky hlavy, je nutné se ujistit, že lék byl před použitím těchto chemikálií zcela vymyt z vlasů a pokožky hlavy.

Před zahájením léčby přípravkem Aleran® musí pacienti podstoupit všeobecné vyšetření, včetně odběru a vyšetření anamnézy. Lékař musí zajistit, aby pokožka hlavy byla zdravá.

Pokud se objeví systémové vedlejší účinky nebo závažné kožní reakce, pacienti by měli léčbu přerušit a vyhledat lékaře.

Léčivo Aleran® obsahuje ethylalkohol, který může způsobit zánět a podráždění očí. V případě kontaktu s léčivem na citlivých površích (oči, podrážděná kůže, sliznice), opláchněte oblast velkým množstvím studené vody.

Obchodní podmínky lékárny

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Registrační čísla

sprej d / venkovní. cca. 2%: 50 nebo 60 ml fl. s rozprašovačem LP-000224 (2016-02-11 - 2016-02-16) pro vnější použití. cca. 5%: 50 nebo 60 ml fl. s dávkovačem čepiček LP-000224 (2016-02-11 - 2016-02-16)

http://drugfinder.ru/drug/alerana/